第1500章 限级 (第1/5页)

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省卫准字需要通过的，就是国内的药品申请规范了。

在99年以前，中国是没有国药准字的，药品的审批权力，掌握在省级药品主管单位的手里。

其通过难度，与为人诟病的FDA相比，就像是打苍蝇和打老虎一样。

别说是七十年代，八十年代了，就是到90年，如宁夏这样的省和自治区，总共有几个医学博士、化学博士和生物学博士？

连相应水平的博士生都没有，丢一个药品出去，有几个本科生能搞得明白其中的药动力学？更不用说，是没有双盲的临床实验协助判断的情况下，原本是需要更多更多更多更多的专业知识——其实也不够。天才博士生毕业10年，成为名校终身教授的，也不敢说自己有这样的判断力。

最后，药品能不能通过，是否能拿到省卫准字，就只是官僚性的判断了。

在90年代，中国其实也没培养出几个合格的技术官僚，反正都是看脸，也就无所谓内涵了。

当然，官僚性的标准，不见得就比学术标准更容易，不过，考虑到每年发出的省卫准字数量那么多，杨锐的药品要想通过，哪怕是比较严格的京卫准字，也是相当容易的。

杨锐唯一有些犹豫：“这可是新药，出事了，比律博定的问题还要大。”

省卫准字通过最多的是中成药，且多是验方，也就是历史证明没事儿的药，也算是通过了人民群众的临床实验，只是数据没汇总，死亡率容易控制，副作用难以联系罢了。

相比之下，吃过纯新药西地那非的，总计不过数百人。